יש נושאים שגברים רבים פשוט לא מדברים עליהם. לא עם חברים, לא עם המשפחה, ולעיתים גם לא עם הרופא. למרות שמדובר בתופעה נפוצה מאוד, עדיין קשה לדון בה בגלוי. אלא שככל שמדברים יותר על בריאות כוללת ואיכות חיים, מתברר שגם הנושא הזה ראוי לשיח פתוח, מקצועי ובעיקר מכבד.
לאחרונה, בעקבות בדיקות שגרתיות ורמות PSA גבוהות שהתבררו לבסוף כתקינות, מצאנו את עצמינו בן זוגי ואני, בשיחה פתוחה עם אורולוג בכיר. במהלך השיחה הוא אמר משפט שנשאר איתי: אצל נשים הכל בראש. אצל גברים – חלק בראש וחלק לא. כלומר, לצד ההיבט הרגשי, יש גם מנגנון פיזיולוגי ממשי.
ואכן, לפי נתונים שמצטטים בחברת או־מד מדיקל ומבוססים על מחקר אפידמיולוגי שנערך במסצ'וסטס ופורסם בשנת 2000, כ־40 אחוז מהגברים בשנות הארבעים לחייהם חווים ירידה בתפקוד, כ־50 אחוז בשנות החמישים, והסבירות עולה בכ־10 אחוז בכל עשור נוסף. מדובר בתופעה רחבה, לא חריגה, שמשפיעה לא רק פיזית אלא גם על הביטחון העצמי והזוגיות.
דווקא על הרקע הזה מגיע פיתוח ישראלי חדשני שמבקש להפוך את הסיפור הזה ממבוכה לגאווה.
חברת או־מד מדיקל פיתחה מכשיר רפואי ביתי בשם Vertica, שמיועד לשיפור התפקוד הגברי באופן לא פולשני וללא תרופות. לפי החברה, המכשיר כבר קיבל אישור אמ"ר של משרד הבריאות בישראל ונמצא בשימוש ב־54 מדינות ברחבי העולם.
גם השם שנבחר למכשיר אינו מקרי. Vertica נגזר מהמילה האנגלית Vertical, שפירושה אנכי. השם משדר יציבות וחוזק, ומבטא את השאיפה להחזיר לגברים תחושת ביטחון וחיוניות. לא רק פתרון טכנולוגי, אלא אמירה רחבה יותר על עמידה זקופה במובן הפיזי והנפשי כאחד.
כדי להבין איך זה עובד ומה עומד מאחורי הפיתוח, שוחחתי עם דניאל לישינסקי, מייסד ומנכ"ל או־מד מדיקל.
איך נולד הרעיון?
לישינסקי מספר כי נקודת ההתחלה הייתה בעולם אחר. הוא קיבל בעבר אישור FDA De Novo עבור פתרון המבוסס על אנרגיית גלי רדיו לשיקום סיבי קולגן במכשיר לטיפול בקמטים בעור. לאחר מכן החל לחקור היכן עוד ניתן ליישם את אותה טכנולוגיה רפואית, ובמהלך המחקר מצא מאמר שהציג קשר בין איכות הקולגן לבין תפקוד תקין. מכאן החל מסע הפיתוח של Vertica.
איך המכשיר פועל?
Vertica מבוסס על טכנולוגיית RF, גלי רדיו בתדר נמוך. לפי החברה, הטכנולוגיה נועדה לתמוך בשיקום וחידוש טבעי של סיבי קולגן ברקמות התומכות במנגנון הפיזיולוגי. בניגוד לפתרונות נקודתיים, מדובר בשימוש עקבי שנועד לשפר את התפקוד לאורך זמן, בדומה לאימון.
"רצינו להוריד שני חסמים גדולים שמונעים מגברים לטפל: החשש מתופעות לוואי והמבוכה", אומר לישינסקי. "המטרה הייתה לאפשר טיפול ביתי, דיסקרטי ועקבי, בלי צורך לתזמן את החיים סביב הטיפול".
האם יש ביסוס קליני?
לפי החברה, בשנת 2021 נערך ניסוי קליני ראשוני בבית החולים רמב"ם בהובלת פרופ’ אילן גרינולד, והשיג מעל 85 אחוזי הצלחה, כולל מעקב של שישה חודשים לאחר סיום הטיפול. כיום מתקיים מחקר רחב יותר בארצות הברית בחמישה מרכזים רפואיים עם מעל 100 נסיינים.
אילו אישורים רגולטוריים קיימים?
המכשיר מחזיק באישור אמ"ר של משרד הבריאות בישראל, תקן CE-MDR באיחוד האירופי, אישור MHRA בבריטניה ואישור TGA באוסטרליה. בנוסף מתקיים ניסוי קליני רחב היקף בארצות הברית כחלק מהליך קבלת אישור FDA נוסף.
כמה גברים כבר משתמשים בו?
לפי נתוני החברה, כיום יש מעל 7,000 מכשירים פעילים ברחבי העולם ולהערכתה כבר בוצעו מעל 150 אלף טיפולים.
איפה ניתן לרכוש ולנסות את המכשיר?
הרכישה מתבצעת דרך האתר הרשמי של החברה, שם ניתן למצוא מידע מפורט על השימוש, הדרכה ותמיכה מקצועית.
vertica-labs.com
הטיפול מתבצע בבית, בזמנים שמתאימים למשתמש, ללא צורך במרשם וללא תזמון סביב האקט עצמו. החברה מציעה גם קו תמיכה ייעודי לליווי המשתמשים.
בסופו של דבר, הסיפור של Vertica אינו רק טכנולוגי. הוא גם תרבותי. הוא עוסק ביכולת לדון בנושא רגיש בלי מבוכה, להכיר בכך שמדובר בתופעה נפוצה, ולבחור להתמודד איתה בצורה מכבדת ומקצועית.
ממבוכה לגאווה. משתיקה לשיח פתוח. ועם הרבה חדשנות ישראלית בדרך.
